Arzneimittelskandal: BfArM stoppt 80 Generika-Medikamente

10.12.14 08:03
Arzneimittelskandal: BfArM stoppt 80 Generika-Medikamente
Bildquelle: deutsche presse agentur
Mehr zu diesem Thema
Um DIESE Medikamente geht es
Um DIESE Medikamente geht es Liste der gestoppten Arzneimittel

Medikamente gegen Depressionen und Migräne darunter

Mangelhafte Studien aus Indien haben in Deutschland zu einem Verkaufsstopp von 80 Medikamenten in Apotheken geführt. Gefährlich sollen die Mittel für Patienten aber nicht sein.

Nach dem Medikamentenskandal in Indien dürfen 80 Generika in deutschen Apotheken nicht mehr verkauft werden. Betroffen davon sind 16 Hersteller solcher Nachahmer-Präparate. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn hatte insgesamt 176 Zulassungen für Arzneien geprüft. Es lägen keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren für Patienten vor, betonte die Behörde.

Zu den betroffenen Präparaten zählen unter anderem Medikamente gegen hohen Blutdruck, Migräne, Depressionen und Mittel zur Vorbeugung von Herzinfarkt. "Es handelt sich um Arzneien in unterschiedlichen Darreichungsformen und Packungsgrößen, die aber jeweils eine eigene Zulassung benötigen", sagte ein Sprecher des BfArM.

Für die Arzneien waren von der indischen Firma GVK Biosciences sogenannte Bioäquivalenzstudien durchgeführt wurden. Diese hatten sich bei einer Inspektion als mangelhaft erwiesen. Bei den Studien soll ein Teil der Elektrokardiogramme (EKGs) manipuliert worden sein. Das Unternehmen bestreitet die Vorwürfe.

Hersteller muss neue Studien vorlegen

Die Firma setzte inzwischen alle Studien aus. "Und zwar so lange, bis alle Streitfragen aus dem Weg geräumt sind", sagte eine Sprecherin von GVK Biosciences. Nach dem Bekanntwerden der Vorwürfe seien nur die laufenden Studien noch zu Ende geführt worden. GVK Biosciences führt nach eigenen Angaben für etwa 40 Pharmahersteller derartige Medikamentenstudien durch. Die Kunden kämen unter anderem aus Europa, den USA, Indien und Südostasien. Bislang seien dem Unternehmen noch keine juristischen Konsequenzen angedroht worden. "Wir haben noch nicht von unseren Kunden gehört", sagte die Sprecherin.

Bioäquivalenzstudien sind notwendig für die Zulassung von Generika. Die Hersteller müssen nachweisen, dass ihr Präparat sicher ist und dass Art und Menge der Wirkstoffzusammensetzung dem Original entsprechen. Die Hersteller müssen nun neue Studien mit dem Nachweis der Bioäquivalenz vorlegen.

ANZEIGE
Schwere Stunden
Darum blieb ihr Kinderwunsch unerfüllt
Darum blieb ihr Kinderwunsch unerfüllt
Tränen bei Melanie Müller

Sieben Jahre verhütet sie schon nicht mehr, doch es will einfach nicht klappen. Mit RTL hat sie jetzt schonungslos offen über ihren Wunsch nach einem Baby gesprochen. Doch das fiel ihr sichtlich schwer..

Schutz vor Pädophilen
Schutz ist nicht gleich Schutzwall!
Schutz ist nicht gleich Schutzwall!
Kinder vor Missbrauch bewahren

Wie kann man sein Kind vor einem Missbrauch durch Pädophile schützen? Erste Regel: Kinder stark machen!

Gabi Shull ist eine Kämpferin!
Gabi will tanzen - trotz Beinprothese
Gabi will tanzen - trotz Beinprothese
Sie trotzt allen Hindernissen

"Ich kann so viel mehr tun, als ich jemals gedacht habe", erzählt die Ballerina. Mit nur neun Jahren bekam sie die Diagnose Krebs und ihr Bein musste amputiert werden.

DIE WELT DER STARS
weiterlesen
Klassiker Deutschland gegen Italien: Das tippen die Promis
EM 2016: Jana Ina und Giovanni Zarrella fiebern dem Viertelfinale entgegen
 

Zwischen Hoffen und Bangen, Angst und Optimismus. Die deutschen Promis fiebern dem EM-Viertelfinale zwischen Deutschland und Italien entgegen und haben verraten, auf wen sie in diesem brisanten Duell tippen.

Schwere Stunden
Darum blieb ihr Kinderwunsch unerfüllt
Darum blieb ihr Kinderwunsch unerfüllt
Tränen bei Melanie Müller

Sieben Jahre verhütet sie schon nicht mehr, doch es will einfach nicht klappen. Mit RTL hat sie jetzt schonungslos offen über ihren Wunsch nach einem Baby gesprochen. Doch das fiel ihr sichtlich schwer..

MODE UND BEAUTY
Guido Maria Kretschmer
Spagat zwischen cool und elegant!
Spagat zwischen cool und elegant!
Guido auf der Fashion Week

Guido Maria Kretschmer überraschte auf der Berlin Fashion Week mit seiner Kollektion 'Rayon de Soleil' mit einer Mélange aus Coolness und gekonnter Eleganz.

Kaffeesatz-Peeling und Co.
Diese Küchenabfälle sind Beauty-Wunder
Diese Küchenabfälle sind Beauty-Wunder
Kaffeesatz, Reiswasser und Co.

Kaffeesatz gegen Cellulite? Kartoffelschalen gegen kaputtes Haar? Und ob! Wir zeigen Ihnen, welche Abfälle Sie besser nicht sofort in die Tonne kloppen.

ABNEHMEN
Kalorien sparen
10 Tricks, die je 100 Kalorien sparen
10 Tricks, die je 100 Kalorien sparen
Mit Sprudel lässt sich braten!

Wetten, dass Sie Ihre hartnäckigsten Pfunde auch ohne Diät-Plan loswerden? Sie müssen nicht einmal hungern – probieren Sie einfach diese Koch-Tricks aus.

Abnehmen mit Deko-Trick
So hilft die Küchendeko beim Abnehmen!
So hilft die Küchendeko beim Abnehmen!
Diät-Trick

Abnehmen und schlank bleiben ist jetzt noch einfacher: Laut einer Studie reicht es schon, eine Schale mit frischem Obst in die Küche zu stellen und anzuschauen!

UNSERE KOLUMNEN
Benching
Wer frisch verliebt ist, der gibt Gas!
Wer frisch verliebt ist, der gibt Gas!
Bencht er oder liebt er?

Benching heißt ein Phänomen beim Dating: Wer Verabredungen verschiebt und sich selten meldet, der ist nicht verliebt, sondern 'bencht' nur.

Schlechte Gefühle aushalten?
Müssen wir immer über alles reden?
Müssen wir immer über alles reden?
Kommunikation in der Beziehung

Kommunikation ist das Geheimnis einer guten Beziehung – stimmt das wirklich?

HOROSKOPE
Japanisches Blutgruppen-Horoskop
DAS verrät Blut über Ihren Charakter
DAS verrät Blut über Ihren Charakter
Japanische Blutgruppendeutung

Laut dem japanischen Blutgruppen-Horoskop sagt unsere Blutgruppe so einiges über unseren Charakter aus. Was sind Sie?

Sternzeichen Krebs
Diese Eigenschaften zeichnen Sie aus!
Diese Eigenschaften zeichnen Sie aus!
Sternzeichen Krebs

Sind Sie typisch Krebs? Diese Charakter-Eigenschaften zeichnen das Sternzeichen Krebs aus.